Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.
Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia
Responsabilidades e atribuições
Contamos com você para:
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Apoiar na preparação, submissão e acompanhamento de documentos no CEP/CONEP (Plataforma Brasil) para protocolos, emendas, materiais de recrutamento e notificações.
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Auxiliar na gestão de TCLEs (versões aprovadas, vigência, controle de uso), sob orientação do Coordenador.
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Manter atualizado o Investigator Site File (ISF) e arquivos essenciais do centro (listas de delegação, CVs, treinamentos, licenças, logs, correspondências).
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Apoiar controles de LGPD (privacidade e confidencialidade de dados).
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Apoiar o agendamento de visitas, acolhimento do participante, confirmação de presença e orientação logística pré/pós-visita.
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Conferir janelas de visita e procedimentos do dia, preparando kits e materiais.
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Apoiar o recrutamento/triagem (pré-screening, checagem dos critérios de inclusão/exclusão quando aplicável, contato com candidatos).
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Manter comunicação empática com participantes entre visitas (mensagens padrão, lembretes, orientações).
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Realizar entry e revisão de dados em EDC/ePRO/eCOA (ex.: REDCap, Medidata Rave, Inform), seguindo ALCOA+ e POPs.
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Acompanhar e resolver queries dentro do prazo, coordenando esclarecimentos com a equipe.
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Apoiar checagens de qualidade internas (source data review, conferências cruzadas, reconciliação de logs e accountability).
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Apoiar a preparação/atendimento a visitas de monitoria e auditorias, mantendo CAPAs e ações de follow-up dentro do prazo.
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Auxiliar na organização de documentos (físicos e eletrônicos) e arquivamento em SharePoint.
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Conduzir rotinas de atualização de status com a equipe (listas de pendências, agenda semanal, atas objetivas, acompanhamento de KPIs).
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Elaborar relatórios simples (status de recrutamento, andamento de treinamento, pendências de monitoria/auditoria).
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Manter comunicação ágil com patrocinador/CRO/monitores sobre prazos e pendências.
Requisitos e qualificações
O que buscamos:
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Graduação completa nas áreas de Saúde, Farmácia, Biomedicina, Enfermagem, Psicologia ou correlatas.
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Experiência sólida em pesquisa clínica, podendo ser atuação em estágio;
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Conhecimento com suporte regulatório/site, coordenação ou data management (nível júnior);
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Noções de ICH-GCP, CEP/CONEP e fluxos da Plataforma Brasil;
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Conhecimento prático de pacote Office/365;
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Habilidade de redação técnica, atenção a detalhes e gestão de prazos;
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Inglês para leitura técnica (SOPs, manuais, CRFs).
Informações adicionais
Unidade de trabalho:
Escala de trabalho:
- Terça-feira a Sábado das 07:00 às 16:00 horas
O que te oferecemos de benefícios:
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Vale Transporte;
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Estacionamento (conforme disponibilidade);
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Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
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Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
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Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
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Vale alimentação/refeição flexível;
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Parceria SESC;
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Programa saúde física - TotalPass;
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Day Off – Profissional da saúde;
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Auxílio Creche (conforme política interna).
Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil.
NOSSO JEITO DE TRABALHAR
Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência.
Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras.
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