Responsável pelo recrutamento e triagem de participantes, garantindo a conformidade com os critérios de inclusão e o protocolo do estudo. Auxilia na organização e execução de visitas, incluindo materiais, documentação e agendamentos, colaborando com a equipe de pesquisa para assegurar a aderência às regulamentações éticas e legais, além de monitorar eventos adversos e reportá-los. Realiza coleta, registro e gestão de dados, assegurando precisão e integridade, bem como atualização dos registros documentais. Gerencia kits e insumos, realiza monitoramento de sinais vitais e exames protocolares, garante o preparo e envio de amostras biológicas e, quando necessário, prepara e administra medicamentos conforme diretrizes do estudo.
Horário: 07h às 17:00 e sextas de 07:00 às 16:00
Salário: R$3.184,25
Benefícios:
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Vale-transporte;
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Vale-alimentação ou vale-refeição;
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Assistência médica (UNIMED);
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Assistência odontológica (METLIFE);
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Assistência educação (Para-Graduar e Pós-Graduar);
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Auxílio Creche - No valor de R$ 200,00 (por filho), dentro dos critérios e com idade até 72 meses de vida (limitado até 3 filhos), benefício destinado a:
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Mães ou responsáveis legais por crianças com até 72 meses de vida, ou com filhos com necessidades especiais de qualquer idade;
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Pais com guarda definitiva da criança com até 72 meses de vida, ou com filhos com necessidades especiais de qualquer idade.
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Programa de qualidade de vida;
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Plano funerário;
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Parceria com restaurantes, Pacheco, psicólogos, farmácias, oficinas e academias;
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Cartão presente natal.
Responsabilidades e atribuições
Responsabilidades e atribuições:
Enquanto suporte Assistencial e Laboratorial: Responsável pelas atividades da jornada do participante no estudo clínico que incluem:
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Registrar os estudos e seus respectivos fluxogramas, além de manter atualizadas as informações na Plataforma de Gestão de Pesquisa Clínica, para apoiar decisões e acompanhamentos estratégicos.
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Planejar as visitas e todos os eventos do protocolo em conjunto com o coordenador, priorizando o alinhamento às necessidades do protocolo e as janelas de visita previstas.
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Agendar visitas e coletas com participantes de pesquisa e logística necessária por meio de ferramentas de gestão de visitas segundo o cronograma do estudo considerando a disponibilidade de todos os envolvidos e as janelas das datas das visitas.
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Acompanhar o processo de aplicação do termo de Consentimento e Fazer dupla checagem das assinaturas, assegurando que todas as assinaturas estejam em conformidade.
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Revisar os protocolos do estudo para atender aos requisitos específicos de exames, coletas de amostras e envio.
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Organizar a logística necessária para as visitas, incluindo reserva e preparação de espaços, como salas de consulta, kits, salas coleta e exames, laboratório, sala de infusão, hotelaria, logística e equipamentos e e-pros necessários.
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Realizar agendamento de vacinas e exames externos quando pertinente, acompanhando o participante em cada atividade.
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Preparar as visitas com a documentação necessária, como prontuários, templates, exames, checklists, e outros documentos relacionados (formulários de consentimento, protocolos e questionários).
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Separar e organizar kits de estudo específicos para a visita, como kits de coleta genética.
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Garantir que todos os equipamentos, como dispositivos médicos, computadores e materiais de escritório, estão funcionais e prontos para uso.
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Receber o participante com atenção, realizando sua correta identificação e orientando-o sobre cada etapa da visita, garantindo que suas dúvidas ou preocupações sejam esclarecidas.
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Acompanhar o participante nas atividades prescritas no protocolo, incluindo orientações sobre eventuais processos de reembolso, vacinação, exames externos e coletas.
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Acompanhar o participante realizando coleta de dados quando pertinente em procedimenetos operacionais, exames externos e /ou cirurgias do Participante.
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Realizar a coleta de amostras (sangue, urina, tecido, etc.) seguindo protocolos e boas práticas, garantindo a segurança do participante.
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Monitorar sinais vitais e realizar exames previstos no protocolo, bem como realizar e evoluir os resultados dos testes rápidos antes da administração de medicamentos.
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Preencher questionários aplicáveis aos estudos com o Participante
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Administrar medicamentos quando aplicável.
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Controlar estoques de kits e materiais de coleta, assegurando sua disponibilidade para os estudos.
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Solicitar e conferir kits recebidos, notificando discrepâncias ou danos ao superior imediato.
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Preparar as amostras de acordo com o protocolo, incluindo rotulagem imediata para evitar erros de identificação.
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Armazenar amostras em condições adequadas (temperatura, luz, segurança, etc.) para sua integridade de acordo com o protocolo do estudo.
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Agendar e organizar a retirada das amostras com courriers, garantindo o transporte seguro e no tempo estipulado.
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Preparar toda a documentação necessária para o envio das amostras ao patrocinador, incluindo guias e registros.
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Cadastrar coletas e envios nos sistemas internos e do patrocinador, garantindo a rastreabilidade e conformidade.
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Enviar as amostras ao laboratório de apoio ou solicitar análises de urgência, sempre garantindo o correto registro e armazenamento.
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Monitorar os resultados de exames internos (quando aplicável), Imprimindo os exames para serem avaliados pela equipe médica.
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Auxiliar na coleta de dados, realizando entrevistas, aplicando questionários e registrando informações de forma precisa.
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Verificar dados coletados durante as visitas, corrigindo discrepâncias e garantindo acurácia e completude.
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Assegurar que todos os procedimentos estejam de acordo com o protocolo, registrando desvios ou eventos adversos e todos os dados necessários.
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Manter uma comunicação contínua e eficaz com a equipe de pesquisa e os líderes do estudo, fornecendo feedback ao final das visitas, incluindo relatórios detalhados sobre suas atividades e resultados.
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Manter contato com os participantes, garantindo lembretes de futuras visitas e respondendo a dúvidas ou preocupações.
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Oferecer suporte aos participantes em caso de eventos adversos, garantindo o atendimento necessário com atendimento a participantes de pesquisa nos finais de semana, feriados ou além do horário de trabalho.
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Checar todos os equipamentos do Ambulatório, bem com a Infraestrutura e instalações do mesmo.
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Manter todos os registros pertinentes em Plataforma de Gestão de Pesquisa Clínica e MV quando pertinente.
Requisitos e qualificações
Formação: Ensino médio completo e Curso Técnico em Enfermagem
Treinamento em Boas Práticas Clínicas Internacionais e curso IATA – Curso internacional de transporte de amostras biológicas e perigosas.
Curso de Coleta de Amostras Biológicas
Experiência em Punção e coleta de amostras biológicas.
Desejável: curso superior em andamento na área da saúde (Biomedicina, Enfermagem ou Farmácia)
Desejável: Inglês
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