Vaga: Gerente de Operações - GENIUS MEDTECH Descrição:
Buscamos um profissional com visão sistêmica e sólida experiência no setor de Medical Devices. Este gerente será o coração da nossa operação, garantindo que o ciclo de vida do produto — desde o desenvolvimento em Projetos até a entrega final pela Produção — ocorra com máxima eficiência, qualidade regulatória e cumprimento rigoroso de prazos (Lead Time).
Responsabilidades:
- Gerenciar o fluxo completo de Lead Time, eliminando gargalos entre engenharia de projetos, compras e linha de produção;
- Supervisionar o PCP (Planejamento e Controle de Produção), garantindo abastecimento de materiais e cumprimento das ordens de serviço;
- Liderar a equipe de Produção, assegurando o cumprimento das metas de volume e padrões de qualidade médica;
- Atuar com segurança nos processos de compras e importação;
- Facilitar a integração entre os setores, garantindo que novos projetos sejam tecnicamente viáveis para produção em larga escala;
- Garantir conformidade com as normas ISO 13485 e RDCs da ANVISA;
- Atuar em conjunto com os setores de Regulatório e Projetos, assegurando cumprimento dos prazos estabelecidos;
- Trabalhar alinhado ao setor da Qualidade, garantindo execução correta dos processos e cumprimento dos cronogramas;
- Desenvolver e acompanhar indicadores de performance (KPIs), propondo melhorias contínuas para a operação.
Garantir a conformidade com normas regulatórias (RDC 665/22, RDC 848/24 e demais aplicáveis).
Requisitos:
- Graduação completa em Engenharia (Produção, Mecânica, Biomédica), Administração ou áreas correlatas;
- Experiência em assuntos regulatórios aplicados a Dispositivos Médicos (registros,pós-registros,auditorias,análise regulatória ou interação com orgãos reguladores);
- Experiência comprovada no setor de Dispositivos Médicos (obrigatório); Sólido conhecimento em Gestão de Projetos e Lean Manufacturing;
- Conhecimento em softwares de projetos e gestão da produção; Domínio de processos de PCP e gestão de indicadores industriais;
- Conhecimento profundo em normas regulatórias da área da saúde;
- Pós-graduação ou MBA em Gestão de Operações ou Gestão de Projetos;
- Inglês técnico para leitura de normas e especificações internacionais; Perfil analítico, liderança estratégica e forte capacidade de integração entre áreas.
