Sobre a oportunidade
Estamos em busca de um(a) profissional organizado(a), analítico(a) e proativo(a) para atuar de forma estratégica na gestão da qualidade, conformidade regulatória e suprimentos da empresa.
Esta posição será responsável por garantir que nossos produtos, processos e instalações atendam aos requisitos regulatórios, normativos e internos, contribuindo para a manutenção da excelência operacional e do crescimento sustentável do negócio.
Além da gestão da qualidade, o profissional também atuará no controle de licenças, auditorias, órgãos reguladores, gestão de fornecedores e compras corporativas, tornando-se uma peça-chave para o funcionamento da organização.
Principais Responsabilidades Qualidade e Compliance
Manter e aprimorar o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);
Garantir conformidade com requisitos da ANVISA, Vigilância Sanitária, Corpo de Bombeiros e demais órgãos reguladores;
Assegurar o atendimento aos requisitos aplicáveis da RDC 665/2022 e demais legislações relacionadas a dispositivos médicos e odontológicos;
Elaborar, revisar e controlar procedimentos, registros e documentos do Sistema da Qualidade;
Acompanhar indicadores, não conformidades e planos de ação;
Conduzir investigações de causa raiz e ações corretivas e preventivas (CAPA);
Apoiar auditorias internas, externas, inspeções regulatórias e processos de certificação;
Assegurar a manutenção de licenças, certificados e documentações obrigatórias;
Apoiar processos de qualificação, homologação e monitoramento de fornecedores;
Promover ações de melhoria contínua visando maior eficiência, conformidade e qualidade dos processos.
Compras e Gestão de Fornecedores
Realizar cotações, negociações e compras corporativas;
Gerenciar fornecedores e acompanhar desempenho;
Controlar aquisições de materiais de escritório, limpeza, manutenção, utensílios, equipamentos, mobiliário e EPI's;
Buscar oportunidades de redução de custos e melhoria da eficiência dos processos de compras;
Apoiar a gestão de contrato de prestação de serviço.
Infraestrutura e Facilities
Apoiar a gestão da infraestrutura da empresa;
Acompanhar manutenções preventivas e corretivas;
Garantir que instalações e ambientes estejam adequados aos requisitos legais, regulatórios e normativos;
Apoiar a gestão de documentos relacionados à segurança, prevenção de incêndios e requisitos ocupacionais.
Requisitos
Ensino superior completo ou em andamento em Gestão da Qualidade, Engenharia, Administração ou áreas correlatas;
Experiência com Sistema de Gestão da Qualidade;
Vivência em auditorias internas e externas;
Conhecimento das regulamentações da ANVISA e Boas Práticas de Fabricação;
Experiência com gestão documental, indicadores e tratamento de não conformidades;
Experiência com compras corporativas e relacionamento com fornecedores;
Domínio do Pacote Office.
Será um diferencial
Experiência em empresas dos segmentos médico, odontológico, hospitalar ou correlatos;
Conhecimento em dispositivos médicos e equipamentos odontológicos;
Formação como Auditor Interno;
Experiência com sistemas ERP;
Conhecimento em gestão de licenças, alvarás e órgãos fiscalizadores;
Experiência em qualificação de fornecedores e processos regulatórios.
Conhecimentos desejáveis
RDC 665/2022 – Boas Práticas de Fabricação para Dispositivos Médicos;
ISO 13485:2016 – Sistema de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos;
ISO 14971:2019 – Gestão de Riscos para Dispositivos Médicos;
ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade;
ISO 19011:2018 – Diretrizes para Auditorias de Sistemas de Gestão;
Processos de certificação e manutenção de registros junto à ANVISA;
Certificações e requisitos aplicáveis do INMETRO para equipamentos eletromédicos e odontológicos;
Ferramentas da qualidade (CAPA, PDCA, 5 Porquês, Ishikawa e análise de causa raiz).
Competências que buscamos
✔ Organização e planejamento
✔ Capacidade analítica
✔ Boa comunicação e relacionamento interpessoal
✔ Negociação
✔ Proatividade
✔ Visão sistêmica
✔ Senso de urgência e responsabilidade
✔ Foco em melhoria contínua
✔ Gestão de prioridades
✔ Atenção aos detalhes
O que esperamos desse profissional
Buscamos alguém que vá além da qualidade do produto. Queremos uma pessoa capaz de garantir a conformidade da empresa como um todo, atuando de forma integrada entre qualidade, regulamentação, auditorias, fornecedores, compras e infraestrutura, contribuindo diretamente para a excelência operacional, segurança regulatória e crescimento sustentável do negócio.
Esta posição terá papel fundamental na manutenção dos padrões de qualidade exigidos pelo mercado de dispositivos médicos e odontológicos, assegurando conformidade com requisitos regulatórios nacionais e internacionais.
Regime de contratação
CLT | Presencial
