Antes de tudo, você precisa saber:
No Grupo Bio, buscamos construir um ambiente de trabalho cada vez mais diverso e inclusivo.
Por isso, todas as nossas vagas são abertas também para candidaturas de pessoas com deficiência, além de profissionais de diferentes crenças, origens, raças, orientações sexuais e identidades de gênero.
Nossa Missão: Ser responsável pela conformidade dos produtos e processos perante as autoridades sanitárias, promover a melhoria contínua dos processos, bem como garantir a eficácia do SGQ da unidade de negócio.
Vaga: Analista da Qualidade PL
Local de Trabalho: Rua Brasholanda, 240 Weissópolis/Pinhais-PR;
Modelo de Trabalho: Presencial
Responsabilidades e atribuições
Como será seu desafio no dia a dia:
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Revisar gerenciamento de risco de produtos e realizar gerenciamento de risco de processos;
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Participar de projetos de melhoria e/ou mudanças;
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Realizar avaliação de fornecedores;
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Realizar análise crítica de laudos técnicos de calibração, esterilização, e afins;
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Desenvolver e acompanhar KPIs da Qualidade;
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Apoiar auditorias internas e externas;
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Registrar e acompanhar ações corretivas e preventivas sob supervisão;
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Participar da elaboração e execução de protocolos de validação (IQ, OQ, PQ);
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Realizar o cadastro e vínculo de critérios de inspeção no sistema ERP;
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Realizar análise e propor alterações em etiquetas;
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Fazer análises em atividades operacionais utilizando ferramentas como Pareto, Ishikawa e 5W2H;
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Elaborar relatórios e planos de ação para não conformidades;
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Elaborar procedimento operacional padrão (POP) e instrução de trabalho (IT);
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Controlar registros e documentos do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);
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Estimular o cumprimento das normativas aplicáveis ao negócio em todos os níveis da empresa;
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Prestar suporte à gestão no que for necessário;
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Realizar análise de FMEA, Controle Estatístico de Processo (CEP) e planejamento de amostragens;
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Conduzir controles de mudança com foco em conformidade e inovação;
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Realizar a análise crítica da gestão de resíduos – PGR;
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Conduzir auditorias internas e ser suporte em auditorias externas e de clientes;
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Realizar o gerenciamento de reclamação de cliente e tecnovigilâncias;
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Analisar e assinar documentações regulatórias;
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Definir protocolo de validação de processos;
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Mapear e modelar processos, identificando oportunidades de melhoria;
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Treinar colaboradores em normas e ferramentas da qualidade.
Requisitos e qualificações
Qualificações e conhecimentos:
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Superior completo em áreas da saúde e/ou produção, como: Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina, Eng. de Produção, Administração e afins;
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Pós-Graduação na área de Qualidade, processos e /ou projetos.
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Experiência em sistemas ERP;
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Conhecimento avançado nas normas ISO 13485 e RDC665/2022;
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Interpretação de Boas Práticas de Fabricação e requisitos de validação;
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Mapeamento de processos e identificação de oportunidades de melhoria;
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Domínio de ferramentas como FMEA, CEP e dashboard de indicadores;
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Condução de treinamentos técnicos.
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Vivência das Normas RDC 665:2022 e ISO 13485; Inglês intermediário;
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Vivência com ferramentas da qualidade.
Atitudes e comportamentos que faze toda a diferença:
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Pensamento analítico;
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Autonomia e responsabilidade;
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Comunicação clara e assertiva;
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Senso de urgência;
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Resiliência;
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Capacidade de treinamento.
Informações adicionais
Nossos benefícios para você:
Saúde e Bem-estar
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Assistência Médica (Unimed) e odontológica (dental Uni);
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Plano de saúde Pet;
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Wellhub (antigo Gympass);
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Ginastica Laboral;
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Clube Gazeta;
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Ambiente com possibilidades de desenvolvimento profissional;
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Programas de Qualidade de Vida;
E aqui, o seu aniversário não passa despercebido, você ganha um GIFT Card com valor para comprar de um presente de aniversário super especial
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Alimentação e Mobilidade
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Vale-Refeição;
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Alimentação;
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Vale-Transporte (conforme a lei);
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Brasil Convênios;
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Estacionamento próprio.
Família
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Auxílio-creche (filhos até 5 anos e 11 meses).
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Kit maternidade (para Mamães e Papais);
Desenvolvimento
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Universidade Corporativa com vários conteúdos diferenciados;
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Programa de Bolsa de Estudos/idioma – Política Corporativa vigente para concorrer a bolsa.
Futuro Seguro
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Seguro de Vida – sem desconto.
Metas e Resultados
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PPR - Programa de Participação de Resultados.
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Bem vindo(a) a Kasvi! Somos uma empresa brasileira que há mais de uma década oferece as melhores soluções em produtos e equipamentos para laboratórios.
Nosso amplo portfólio atende à pesquisa científica nas áreas de Biologia Molecular, Microbiologia, Cultivo de Células e Pesquisa, que estão presentes em setores como: agronegócio, análise de água e ar, controle de qualidade, indústrias, laboratórios de análises, veterinária e outros.
A Kasvi oferece aos clientes atendimento personalizado, equipe de apoio científico, treinamentos e programa de relacionamento aos distribuidores.
Temos orgulho de fazer parte de um Grupo 100% brasileiro que atua fortemente na área da saúde e diagnóstico, sendo composto pelas seguintes unidades de negócio: Biometrix Diagnóstica, BR Life, Kasvi, Mobius Life Science, FirstLab, Orthos, Integra CSC, Argos, e Advagen Biotech.
Se você se identifica com tudo o que a Kasvi representa ao setor de saúde e pesquisa, vem com a gente caminhar com o propósito de trabalhar em favor da vida!
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