Requisitos obrigatórios
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Graduação em Farmácia
- Registro ativo no CRF
- Experiência na área de Qualidade e/ou assuntos regulatórios
- Vivência com exigências da Vigilância Sanitária e órgãos reguladores
Principais responsabilidades
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Gestão do Sistema de Qualidade, incluindo Manual de Boas Práticas
- Elaboração, revisão e implementação de procedimentos (POPs)
- Acompanhamento e condução de processos junto à Vigilância Sanitária e ANVISA
- Renovação e manutenção de licenças, autorizações e cadastros regulatórios
- Suporte em processos de importação e análise documental
- Avaliação e aprovação de rótulos e documentações técnicas
- Preparação da empresa para auditorias e inspeções sanitárias
- Treinamento e capacitação das equipes nos processos da Qualidade
- Atuação como Responsável Técnico perante os órgãos reguladores
Perfil desejado
Buscamos um profissional que una conhecimento técnico com capacidade de liderança:
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Excelente comunicação e facilidade para treinar equipes
- Perfil organizado, analítico e orientado a processos
- Capacidade de liderar, orientar e desenvolver pessoas
- Postura proativa, com senso de responsabilidade e autonomia
- Empatia e habilidade para atuar de forma colaborativa com diferentes áreas
Segurança para atuar junto a auditorias e órgãos reguladores
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Conhecimentos desejáveis
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Sistema de Gestão da Qualidade
- Legislação sanitária (ANVISA e Vigilância Sanitária)
- Normas nacionais e internacionais aplicáveis
- Controle de documentos e gestão de processos
- Experiência com empresas do segmento de gases medicinais ou hospitalares será um diferencial
