Buscamos um profissional para atuar de forma estratégica e técnica na condução de processos regulatórios de produtos para saúde, assegurando conformidade com a legislação nacional e internacional, bem como a adequação contínua da empresa às mudanças regulatórias. O profissional será responsável por preparar, revisar e acompanhar submissões regulatórias, orientar tecnicamente a equipe e apoiar diferentes áreas da organização, garantindo agilidade, qualidade e integridade nos processos.
Responsabilidades e atribuições
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Preparar e revisar as submissões regulatórias de produtos para saúde e certificações, garantindo o cumprimento dos requisitos legais e prazos definidos pela legislação vigente em território nacional e internacional de acordo a necessidade estratégica.
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Apoiar a equipe e orientar tecnicamente a análise de documentação recebida de fornecedores e fabricantes, nacionais e internacionais, assegurando sua adequação aos padrões regulatórios.
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Revisar tecnicamente processos de peticionamento, notificações, alterações, entre outros, assegurando a conformidade com a legislação local (Nacional e Internacional).
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Monitorar mudanças regulatórias e avaliar impactos nos produtos e processos da empresa, liderando ações de adequação e atualização documental.
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Orientar tecnicamente a colaboradores da área e de outras áreas da empresa sobre exigências regulatórias aplicáveis a produtos importados e nacionais e seus respectivos processos.
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Participar e acompanhar processos de auditorias regulatórias e planos de ação, quando necessário, para garantir a conformidade dos fornecedores com os padrões de BPF de acordo à legislação Brasileira.
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Colaborar com as áreas de Qualidade, Jurídico, Logística, Comércio exterior e áreas comerciais nacionais e Internacionais para garantir que os processos regulatórios estejam integrados aos fluxos operacionais da empresa.
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Avaliar e aprovar rótulos, embalagens e materiais promocionais quanto à conformidade com as normas regulatórias aplicáveis.
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Representar a área regulatória em reuniões técnicas com fornecedores e consultorias internacionais.
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Apoiar que os processos da área estejam documentados e auditáveis, em conformidade com as exigências legais.
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Executar outras atividades afins, por determinação de sua liderança imediata, sempre que solicitado.
Requisitos e qualificações
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Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Química ou áreas relacionadas;
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Desejável pós-graduação em Assuntos Regulatórios;
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Necessário conhecimento em inglês;
Informações adicionais
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Plano de Saúde;
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Plano Odontológico;
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Vale Alimentação/Refeição;
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Vale Transporte;
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Seguro de vida;
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TotalPass e WellHub;
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Desconto nos produtos Injetáveis;
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Day Off - Aniversário;
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Programas de desenvolvimento, saúde e bem-estar;
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Plano de carreira e desenvolvimento;
Cuidar de pessoas com responsabilidade e gerar confiança no longo prazo fazem parte da essência do negócio!
Quem somos
Fundada em 2012, a Rennova se consolidou como referência em harmonização facial no Brasil, com atuação baseada em qualidade de produto, segurança e proximidade com o mercado.
Cada solução desenvolvida carrega um compromisso claro com o bem-estar, a confiança e a autoestima.
Como pensamos e atuamos
A valorização das pessoas está conectada ao desenvolvimento, à autonomia e à responsabilidade no dia a dia.
O cliente ocupa posição central nas decisões, orientando prioridades e a forma de atuar.
A construção de relações duradouras sustenta o crescimento.
Confiança é resultado de clareza, qualidade e consistência ao longo do tempo.
Reconhecimento
A Rennova está entre as empresas certificadas pelo Great Place to Work, refletindo a percepção das pessoas sobre a cultura e o dia a dia da organização.
Presença e crescimento
Com presença em mais de 23 países, a Rennova segue em expansão, mantendo proximidade com o mercado e padrão elevado em cada contexto.
Como é o ambiente
Ambiente dinâmico, com colaboração, senso de dono e foco em resultado.
Responsabilidade e evolução constante fazem parte da rotina e impulsionam o desenvolvimento do negócio e das carreiras.
Espaço para quem busca crescimento, protagonismo e impacto real.
E aí, vamos nessa? #VemPraRennova
