Oportunidade: Analista de Validação Júnior
Sobre a Biomm
A Biomm é uma indústria farmacêutica com o propósito de ampliar o acesso de biomedicamentos aos pacientes brasileiros. Nossos valores norteiam nossas ações: ética, orientação para resultados, colaboração, excelência e comprometimento.
Responsabilidades
- Elaborar e revisar procedimentos, planos, formulários, protocolos e relatórios relacionados às atividades de Qualificação e Validação, em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e requisitos regulatórios vigentes.
- Executar testes de qualificação e validação, realizando análise crítica dos resultados obtidos e assegurando o atendimento aos requisitos estabelecidos.
- Acompanhar atividades executadas por empresas terceiras, avaliando criticamente os resultados e garantindo a aderência aos protocolos aprovados.
- Apoiar processos de Avaliação de Impacto e Análise Prévia de Pontos Críticos, contribuindo para a definição das estratégias de qualificação e validação de equipamentos, sistemas e instalações.
- Participar de atividades de Análise de Risco da Qualidade, utilizando ferramentas apropriadas para identificação, avaliação e mitigação de riscos.
- Atuar na gestão de não conformidades relacionadas às atividades de Qualificação e Validação, apoiando investigações, análises de causa e definição de ações corretivas.
- Auxiliar na avaliação de impactos de Controles de Mudança em equipamentos, sistemas, instalações e processos validados.
- Contribuir para a manutenção do estado qualificado de equipamentos e sistemas, garantindo a conformidade com os requisitos do Sistema de Qualidade Farmacêutico.
- Apoiar a elaboração e revisão do Plano Mestre de Validação e demais documentos da área.
Requisitos
- Ensino Superior completo.
- Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF).
- Conhecimento ou experiência em atividades de Qualificação, Validação e Sistemas da Qualidade.
- Desejável experiência em indústria farmacêutica, biotecnológica ou segmentos regulados.
- Conhecimento em ferramentas de análise de risco será considerado um diferencial.
Local e Horário de trabalho:
- Nova Lima
- Segunda a Sexta - 08h00 as 17h00
