Itapecerica da Serra, SP
A empresa aceita candidaturas de Itapecerica da Serra e cidades próximas
Sênior
A combinar
Regime CLT
Detalhes da vaga
O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ: Graduação completa em Farmácia;Ampla experiência em desenvolvimento farmacotécnico na indústria farmacêutica;Experiência na elaboração, avaliação e preenchimento de documentos técnicos no formato CTD;Conhecimento das legislações aplicáveis ao registro e pós-registro de medicamentos, cosméticos e suplementos alimentares;Conhecimento em ferramentas da qualidade e aplicação em ambiente regulado;Inglês avançado;Desejável experiência com documentação técnica galênica, respostas a exigências regulatórias, análise crítica de dossiês de parceiros e desenvolvimento de formulações.CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO: Avaliar e preencher documentações de viabilidade técnica e documentos farmacotécnicos relacionados ao Ciclo de Vida Fase 1, a fim de cumprir os requisitos técnicos e regulatórios estabelecidos;Elaborar e revisar documentações técnicas galênicas pertinentes às etapas de desenvolvimento farmacotécnico e manutenção do ciclo de vida dos produtos, visando garantir a conformidade e a qualidade técnica das entregas;Analisar criticamente dados, documentos técnicos, legislações e guias aplicáveis para elaborar respostas a exigências regulatórias, a fim de cumprir os requisitos dos órgãos competentes;Avaliar documentos técnicos de parceiros nacionais e internacionais, incluindo dossiês, relatórios de desenvolvimento, informações de formulação e estratégias de controle, visando assegurar a conformidade técnica e regulatória;Desenvolver formulações de medicamentos em diferentes formas farmacêuticas, considerando atributos críticos de qualidade, viabilidade técnica e requisitos regulatórios, a fim de contribuir para a inovação e a qualidade dos produtos;Elaborar e revisar procedimentos relacionados ao desenvolvimento farmacotécnico, aplicando critérios de padronização e rastreabilidade, visando manter a aderência às boas práticas da área;Apoiar o gerenciamento da qualidade da área, acompanhando ações, indicadores, controles de mudança e desvios, a fim de assegurar a conformidade com o sistema de qualidade vigente;Pesquisar e avaliar criticamente literatura científica, compêndios oficiais, guias técnicos e referências regulatórias, visando subsidiar tecnicamente o desenvolvimento de produtos;Participar de forma integrada com as áreas de PD&I, Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade, Produção e parceiros externos, a fim de garantir qualidade, prazos e consistência técnica das entregas.
Requisitos
Escolaridade miníma
Formação superior completa
Benefícios
Assistência médica
Assistência odontológica
Auxílio-academia
Auxílio-creche
Convênio com empresas parceiras
Previdência privada
Seguro de vida
Vale-transporte
Auxílio-farmácia
Cesta de natal
Ginástica laboral
Restaurante interno
Vale-alimentação
