Obejtivo:
Se você possui formação na área da saúde, perfil analítico, facilidade com dados e deseja atuar na interface com profissionais da área médica, essa é a sua oportunidade!
No nosso time, você será responsável por monitorar de perto a condução de estudos clínicos em centros de pesquisa, garantir o cumprimento de protocolos e regulamentações, além de estruturar e analisar documentos científicos cruciais para a segurança e desempenho de nossos dispositivos médicos.
Atribuições:
Monitorar e acompanhar a condução de estudos clínicos realizados em hospitais e centros de pesquisa parceiros;
Auditar e verificar a conformidade dos procedimentos executados pelos médicos investigadores em relação aos protocolos clínicos aprovados e às Boas Práticas Clínicas (GCP);
Prestar suporte científico-técnico e acompanhar visitas de pacientes e cirurgias de implante relacionadas aos estudos;
Realizar a gestão, controle e reagendamento do fluxo de visitas de pacientes nos centros;
Organizar, controlar e manter atualizados os arquivos regulatórios e a documentação técnica dos estudos clínicos (Trial Master File);
Coletar, consolidar e analisar dados clínicos em planilhas e sistemas de gerenciamento de dados, garantindo a integridade das informações;
Participar ativamente na elaboração, revisão e formatação de protocolos de pesquisa, brochuras do investigador e relatórios técnicos sobre os estudos;
Contribuir na redação e estruturação de documentos científicos de Avaliação Clínica que atestem a segurança e o desempenho dos produtos da empresa;
Atuar no monitoramento pós-mercado (PMCF / Tecnovigilância), coletando dados clínicos de produtos já comercializados e elaborando relatórios periódicos de acompanhamento.
Requisitos Imprescindíveis:
- Ensino Superior completo em Farmácia, Biologia, Biomedicina ou áreas da saúde correlatas;
- Inglês Intermediário a Avançado (leitura fluida e escrita técnico-científica para interpretação e redação de artigos/legislações).
Desejável:
- Experiência anterior (pode ser estágio robusto ou vivência prática) em investigação clínica, pesquisa clínica ou assuntos regulatórios de dispositivos médicos (medical devices);
- Conhecimento básico em normas regulatórias do setor, como o Regulamento Europeu MDR 745/2017 e a RDC 848/2024;
- Noções sobre a norma ISO 14155 (Investigação clínica de dispositivos médicos para humanos) e Boas Práticas Clínicas (GCP).
Demais detalhes:
Horário de trabalho: Segunda a sexta-feira, de 08h00 as 18h00.
Local: Av. Deputado Cristovam Chiaradia, 777 - Buritis, Belo Horizonte - MG, 30575-815
Modelo de trabalho: Presencial
Não perca tempo! Venha fazer parte da equipe Mediphacos e contribuir para a saúde ocular de milhões de pessoas em todo o mundo. Junte-se a nós nessa jornada de sucesso e crescimento. Estamos ansiosos para conhecer você!
