Liderar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) da planta.
Aprovar POPs, instruções, procedimentos, mudanças e desvios críticos.
Conduzir auditorias internas e preparar a unidade para auditorias da ANVISA.
Supervisionar o time de QA on-floor e garantir cumprimento de BPF.
Revisar dossiês de lote e liberar ordens de produção para expedição.
Suportar tecnicamente a gerência de qualidade em tratativas corporativas.
Requisitos:
Graduação superior completa em Farmácia (preferencial) ou Engenharia de Produção/Química.
Experiência em Gestão de Garntia da Qualidade;
Vivência em auditorias, gestão de processos e sistemas normativos.
Domínio de BPF – RDC 48/2013 e ISO 22716
Gestão de CAPA, desvios, reclamações e mudanças
Auditorias internas e externas (ANVISA, fornecedores, certificações)
Análise de risco (FMEA) e validações de processo
Revisão e aprovação de instruções de processo e POPs
Gestão de documentos eletrônicos (SAP – módulo QM)
Necessário ter CRQ ou CRF ativo.
Competências Comportamentais:
Liderança madura e orientação a resultados;
Comunicação assertiva com níveis táticos e estratégicos;
Tomada de decisão baseada em risco;
Gestão de conflitos e mediação interdepartamental;
Organização, confidencialidade e pensamento crítico;
Local de atuação : Linhares - ES
