Estamos com oportunidade na área de Regulatório como Especialista de Assuntos Regulatórios, na cidade de Santo Antonio de Posse SP, venha fazer parte do nosso #BioTeam!
A BIOTROP, empresa líder no mercado de biológicos do Brasil, oferece o que há de melhor no mundo em soluções biológicas e naturais.
Missão: Suportar a área de regulatória Brasil de acordo com os indicadores estabelecidos, desenvolver a estratégia, definir políticas e atingir os objetivos e metas para sua área, atendendo as previsões e planos de crescimento dos negócios da empresa.
Auxiliar no registro de novos produtos com agilidade utilizando seu domínio na área regulatória de acordo com o crescimento da empresa. Garantir a manutenção dos produtos registrados. Ser o elo entre a empresa, produtos e as autoridades regulatórias, garantindo que os produtos desenvolvidos, fabricados e/ou distribuídos pela empresa atendam à legislação exigida.
Responsabilidades e atribuições
Atividades:
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Fornecer conselhos estratégicos a sua gestão durante o desenvolvimento de um novo produto;
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Auxiliar na negociação com as autoridades regulatórias para autorização de comercialização;
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Liderar o atendimento as exigências, utilizando suas expertises, senso de urgência e alinhada a estratégia do negócio.
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Participar do desenvolvimento de conceitos de marketing e aprovar embalagens e publicidade antes do lançamento de um produto;
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Representar a Biotrop nas associações da indústria e entidades de classe, levando temas de interesse da empresa;
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Coordenar o time pelo exemplo e dentro das Políticas da empresa;
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Motivar e direcionar o time para mitigar barreiras, dando devida autonomia para resolução dos problemas, mas sempre com foco na solução;
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Elaborar relatórios gerenciais para subsidiar informações ao gestor da área na tomada de decisões e atender os resultados previstos;
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Ser o elo entre a empresa, produtos e as autoridades regulatórias, garantindo que os produtos desenvolvidos, fabricados ou distribuídos pela empresa atendam à legislação exigida;
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Garantir que as autorizações estejam devidamente analisadas, principalmente as de alto custo garantindo sua autorização de forma segura;
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Coordenar a contração de ensaios regulatórios, análise crítica dos estudos, redação de dossiers e acompanhamento dos pleitos de registro;
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Coordenar para que os produtos da empresa cumpram os regulamentos das regiões onde serão distribuídos;
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Garantir argumentos e explicações claras para novas licenças de produtos e renovações de licenças;
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Avaliar riscos e garantir que sejam monitorados e minimizados;
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Desenvolver e capacitar equipes de alta performance, aplicando feedback e Plano de Desenvolvimento de forma adequada e atuando sempre com empatia e respeito a todos;
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Criar um ambiente que incentiva o crescimento profissional, promove a inclusão, a diversidade e o valor entre a equipe;
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Garantir a clara comunicação da nossa proposta de valor;
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Comunicar regularmente com demais diretores e gerentes (C-Level) para contribuir para um ambiente de equipe coeso;
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Alinhar produtos, programas e ferramentas, posicionando-os para atender a estratégia da empresa.
ESPECIALISTA REGULATÓRIO- REGISTRO DE PRODUTOS:
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Entre outras atividades da área:
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Garantir as submissões do pedidos de biodefensivos e inoculantes e cumprir com os requisitos para registros;
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Acompanhar as mudanças de legislação e participar do novo marco regulatório de bioinsumos, contribuindo com a expertise técnica;
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Preparar, analisar e renovar a documentação legal da empresa para registro de produtos na ANVISA, MAPA e IBAMA e outros órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós-registro para cumprir as exigências.
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Coordenar e comunicar em tempo o prazo para adequação/troca de rotulagem;
Requisitos e qualificações
Para participar você precisa ter:
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Superior Completo & Pós-graduação (Desejável) Agronomia, Biologia, Química, Veterinária e Farmácia ou Bioquimica;
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Inglês Intermediário e Espanhol básico desejável
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Pacote do Office – intermeário
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Conhecimento Técnico Específico, Conhecimento de Legislação e Normas. ( Desejável)
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Atuação com biológicos ( Desejável)
Informações adicionais
Beneficios:
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Vale alimentação
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Refeição no local
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Seguro de Vida
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Auxílio Alimentação Infantil
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Assistência Médica
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Assistência Odontológica
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PPR
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Previdência Privada
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Auxilio Mobilidade
Na BIOTROP, somos movidos por um propósito: contribuir com uma agricultura mais sustentável, saudável e regenerativa. Nascemos do sonho e do empreendedorismo de profissionais seletos e apaixonados pelo agronegócio, e hoje somos referência em soluções biológicas e naturais que fazem a diferença no campo.
Com escritório Global em Vinhedo/SP, Centro de Pesquisa em St. Antônio de posse (SP) e Centros Avançados em Multiplicação de Microrganismos em Curitiba (PR) e Jaguariúna (SP), levamos para o mercado brasileiro e internacional tecnologia de ponta e inovação contínua, sempre com foco em oferecer mais produtividade, rentabilidade e sustentabilidade para o agricultor.
Como parte do grupo BioFirst, presente em mais de 70 países e com mais de 2.800 colaboradores ao redor do mundo, a BIOTROP contribui para um ecossistema global de pesquisa e desenvolvimento, levando inovação de alta performance para o agronegócio em escala mundial.
A cultura que nos move
Na BIOTROP, nossa cultura é guiada por valores que refletem quem somos e como atuamos todos os dias.
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Cliente em primeiro lugar
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Paixão pela Sustentabilidade
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Colaboração e Senso de Dono
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Bem-estar
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Execução
Por que trabalhar na BIOTROP?
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Ambiente inovador, dinâmico e colaborativo.
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Oportunidades reais de desenvolvimento e crescimento.
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Conexão com um time de especialistas na vanguarda dos biológicos na agricultura.
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Propósito que faz a diferença para o mundo e para o futuro.
Se você quer fazer parte de um time que está moldando o futuro do agro com soluções biológicas inovadoras, faça a escolha natural: venha ser BIOTROP!
Confira nossas vagas e transforme sua carreira com a gente!
