Detalhes da vaga
Responsável em analisar e revisar a documentação sanitária da empresa, abrangendo os processos de registros, licenças, certificações e documentações pertinentes, a fim de atender a legislação vigente, visando garantir o registro de novos produtos e dos produtos já existentes, e manter as licenças e certificações necessárias ao funcionamento da empresa;
Avaliar a viabilidade regulatória para novos projetos e gerenciar processos de pós-registro (alterações, inclusões e adequações), minimizando exigências técnicas e garantindo a conformidade dos produtos;
Analisar medidas pós - registro, conforme a legislação vigente, para alterações, inclusões e adequações de produtos já registrados, resultando na diminuição de exigências e garantia do produto já registrado;
Revisar as renovações de Alvará/licença, Certificados do Conselho Regional de Farmácia e Autorizações conforme exigido por órgãos sanitários ou reguladores, visando o bom funcionamento da Empresa;
Revisar o material de embalagem (texto de bulas e cartonagens), revisar artes finas de embalagens originais e promocionais de acordo com a legislação vigente, com o objetivo de cumprir a legislação e evitar penalidades previstas em lei;
Responsável em revisar os contratos de produtos licenciados de acordo com a legislação vigente, com o objetivo de suprir as necessidades da empresa;
Analisar as publicações de novas Leis e suas alterações, assim como de registro e pós - registro através dos meios de comunicação, com o objetivo de manter informada e atualizada as áreas de interface da empresa;
Realizar a previsão de gastos do Setor Regulatório, a fim de monitorar e aprovar junto a Coordenação de Assuntos Regulatórios e a Gerência da Pesquisa e Desenvolvimento & Inovação;
Repassar os conhecimentos adquiridos nos treinamentos internos e externos, aos demais colaboradores, com o uso de material didático, visando à melhora do desempenho das tarefas no setor.
Local de trabalho: Santo Amaro, São Paulo – SP (100% presencial).
Requisitos
Escolaridade miníma
Formação superior completa
Outros requisitos
Ensino superior completo em Farmácia;
Experiência em indústria farmacêutica.
Benefícios
Assistência médica
Assistência odontológica
Auxílio-academia
Auxílio-creche
Auxílio-desenvolvimento
Auxílio-estacionamento
Participação nos Lucros ou Resultados
Seguro de vida
Vale-transporte
Auxílio-farmácia
Auxílio-fretado
Café da manhã
Cesta de natal
Horário flexível
Restaurante interno
Vale-alimentação
O conteúdo das vagas e etapas externas são de responsabilidade exclusiva da empresa Marjan Farma.
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Analista de Assuntos Regulatórios Sr
(Marjan Farma)
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Conheça a empresa Marjan
A Marjan é uma indústria farmacêutica com mais de 62 anos de história. O nosso foco está na saúde e não na doença, portanto, o portfólio da empresa está direcionando-se cada vez mais para a prevenção e o cuidado.
O que nos move todos os dias? É estar em linha com a essência da vida! É estar em linha com você, com a saúde, com o meio ambiente e com a inovação. Isso sempre foi a razão de tudo o que fizemos, o nosso propósito!
Somos feitos de pessoas diversas, com ideias, sonhos e que acreditam que juntos somos mais fortes. Por isso, criamos um ambiente encorajador baseado no respeito e na valorização de cada um.
Com mais de 30 produtos líderes no mercado farmacêutico, promovemos benefícios aos nossos clientes desde a saúde óssea articular, até a ansiedade e insônia.
Somos uma empresa que se preocupa com o futuro e busca inspirar as novas gerações. Valorizamos o cuidado com o meio ambiente e propagamos a ideia de que mínimas ações podem gerar impactos positivos. Sendo assim, trabalhamos com projetos que têm como foco um mundo mais sustentável.
Na Marjan, além dos nossos produtos, a inovação está presente no dia a dia dos nossos times que têm a oportunidade de fazer acontecer e impactar a vida de muitas pessoas.
Causas sociais? Apoiamos também! Temos como causas a Mulher Coração e SAF, que visam o cuidado com a saúde da mulher e as novas gerações. Além disso, investimos em projetos de educação infantil e a formação de educadores através do Instituto OMP (Olinto Marques de Paulo), contribuindo com recursos e conhecimento.
Unidos podemos ir muito mais longe. Somos a mudança, somos Marjan!
