*LÍDER DE GARANTIA DA QUALIDADE*
*Atividades Profissionais:*
- Assegurar o cumprimento das normas, procedimentos e diretrizes da Qualidade, atuando como referência técnica para a equipe e áreas envolvidas. - Executar as atividades operacionais da Garantia da Qualidade, garantindo execução adequada das rotinas e alinhamento com os requisitos regulatórios e internos. - Revisar e aprovar documentos da qualidade, incluindo procedimentos, registros e documentos produtivos, assegurando conformidade, clareza e rastreabilidade. - Revisar dossiês de lote e documentação produtiva, assegurando integridade das informações e suportando tecnicamente a decisão de liberação ou rejeição de produtos, conforme critérios estabelecidos. - Atuar de forma ativa na gestão de desvios, não conformidades, OOS/OOT e reclamações de clientes, conduzindo ou suportando investigações, análise de causa raiz e definição de ações corretivas e preventivas. - Acompanhar a implementação e eficácia das ações corretivas e preventivas (CAPA), garantindo cumprimento de prazos e qualidade das tratativas. - Fazer gestão do processo de Controle de Mudanças, contribuindo na avaliação de impacto, análise de risco e acompanhamento da implementação. - Apoiar a gestão de qualificação de fornecedores e prestadores de serviço, contribuindo na avaliação, homologação e monitoramento de desempenho. - Acompanhar e dar suporte às atividades de validação e qualificação (processos, limpeza, sistemas, equipamentos e instalações), garantindo execução conforme planejamento. - Controlar e acompanhar cronogramas de calibração, manutenção e qualificação de equipamentos, assegurando conformidade e continuidade operacional. - Fazer a gestão do programa de treinamentos da Qualidade e da planta, garantindo execução, controle de registros e aderência às exigências regulatórias. - Monitorar indicadores de desempenho da área (desvios, CAPA, compliance documental, prazos), realizando análise crítica e sugerindo ações de melhoria. - Atuar como suporte técnico durante auditorias internas, externas e inspeções regulatórias, garantindo disponibilidade de informações, organização de evidências e atendimento aos requisitos. - Orientar e treinar colaboradores quanto à aplicação de procedimentos da qualidade, promovendo padronização e cultura de qualidade. - Garantir a integridade, rastreabilidade e confiabilidade dos dados e registros da qualidade, conforme princípios de Data Integrity (ALCOA+). - Contribuir para a melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade, identificando oportunidades de aprimoramento e apoiando a implementação de melhorias. - Atuar como interface técnica entre áreas internas, promovendo alinhamento de processos e suporte à tomada de decisão.
*Necessário:*
Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biologia ou áreas correlatas. Experiência em Garantia da Qualidade em ambiente regulado (BPF); Conhecimento em investigação de desvios, análise de risco e sistemas da qualidade; Sistemas de gestão da qualidade; Competências técnicas: Boas Práticas de Fabricação (BPF); Boas Práticas de Documentação (BPD); Gestão de desvios, CAPA e controle de mudanças; Gestão de risco da qualidade; Validação e qualificação; Compliance regulatório; Desejáveis: Experiência prévia em liderança técnica ou de equipe; Inglês técnico (leitura); Conhecimento em ERP e ferramentas da qualidade; Conhecimento em validação e processamento asséptico; Critérios Críticos de Compliance: Sistema de Gestão da Qualidade implementado e efetivo; Controle documental atualizado e rastreável; Gestão estruturada de desvios, CAPA e mudanças; Evidência de análise crítica de indicadores; Integridade de dados garantida (ALCOA+); Prontidão e aderência a auditorias e inspeções;
Contrato CLT – R$ 6.500,00, Segunda a sexta das 08:00 às 17:48 com 1 hora de intervalo
Benefícios: Vale transporte, Vale refeição R$ 37,00/dia, VA R$ 300,00, Assistência Médica (Amil) sem desconto, Seguro de Vida, Gympass.
