Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.
Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia
Responsabilidades e atribuições
Contamos com você para:
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Auxílio na elaboração de respostas às monitorias do patrocinador, agências regulatórias e monitorias internas da Garantia da Qualidade (GQ);
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Avaliação de métodos analíticos validados pela empresa, com indicação de adequações conforme as normas vigentes, incluindo RDC nº 27/2012, RDC nº 166, RDC nº 31, RDC nº 318, EMA, FDA, ICH M10, ICH Q2(R2), DOQ-CGCRE-009 e ISO 17025;
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Auxílio na elaboração e conclusão de planos de ação decorrentes de informes de não conformidade e oportunidades de melhoria;
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Elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), visando à manutenção das Boas Práticas de Laboratório (BPL);
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Envio do plano de estudo para assinatura dos responsáveis;
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Avaliação dos medicamentos administrados na etapa clínica para realização de ensaios, conforme RDC nº 27/2012, EMA, FDA e ICH M10;
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Acompanhamento do patrocinador em monitorias presenciais;
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Auxílio na elaboração de respostas a exigências técnicas e/ou relatórios de inspeção;
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Auxílio na tradução de POPs dos laboratórios para os idiomas inglês e espanhol;
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Arquivamento, controle e solicitação de novos Logbooks e RQ’s;
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Cadastro de insumos analíticos do laboratório, quando solicitado pela gestão;
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Cadastro da ELD (Avaliação do Tempo de Estudo de Longa Duração);
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Controle e avaliação de Certificados de Análise (CoA);
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Elaboração e/ou revisão de planilhas de concentração para envio ao departamento estatístico e/ou ao patrocinador;
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Elaboração e/ou revisão de relatórios analíticos, protocolos, erratas, emendas e desvios de protocolo, conforme normas, legislações, compêndios oficiais e notas técnicas da Anvisa e demais órgãos regulatórios.
Requisitos e qualificações
O que buscamos:
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Ensino Médio Completo;
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Desejável Cursando Superior em Enfermagem, Bioquimica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia química, Biologia ou correlatadas
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Conhecimentos: Pacote Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook);
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Vivência na área de Administrativa, com domínio e boas habilidade em gestão documental e elaboração de planilhas.
Informações adicionais
Unidade de trabalho:
Escala de trabalho:
Seg/Sex- 08h00 às 17h00
O que te oferecemos de benefícios:
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Vale Transporte;
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Estacionamento (conforme disponibilidade);
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Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
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Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
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Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
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Vale alimentação/refeição flexível;
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Parceria SESC;
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Programa saúde física - TotalPass;
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Day Off – Profissional da saúde;
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Auxílio Creche (conforme política interna).
Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil.
NOSSO JEITO DE TRABALHAR
Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência.
Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras.
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Vamos juntos melhorar a vida de cada vez mais pessoas?
