Prezar pelo cumprimento da legislação sanitária vigente e das Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento de Insumos Farmacêuticos.
Garantir que todos os produtos estejam em conformidade com as regulamentações locais e internacionais, monitorando mudanças regulatórias.
Preparar o setor para auditorias internas e de agências regulatórias externas.
Gerenciar a equipe para a correta execução das análises de CQ físico-químicas e microbiológicas dos insumos farmacêuticos, produto acabado e embalagens, qualificação de fornecedores, investigação de resultados OOS, monitoramento ambiental das áreas produtivas, validação analítica, organização e limpeza dos laboratórios e uso/manutenção de equipamentos do setor.
Aprovar ou reprovar lotes de insumos farmacêuticos, embalagens ou produtos acabados.
Gerenciar as atividades de investigações dos Desvios de Qualidade e definição das ações corretivas e preventivas (CAPA), visando implementar ações para não reincidência do desvio;
Garantir que os processos de CQ e liberação de produtos seja realizado dentro do prazo, de acordo com a legislação vigente.
Estabelecer indicadores chave de desempenho (KPIs) para o setor e avaliar o seu cumprimento.
Supervisionar o controle de estoque de produtos controlados pela Polícia Federal e Substâncias Controladas pela Portaria 344/98 visando o atendimento as regulamentações vigentes.
Gerenciar as necessidades de equipe, estrutura, equipamentos, recursos para o funcionamento dos laboratórios.
Planejar e implantar atividades de melhoria contínua ao setor.
Comunicar-se com frequência e eficácia com as partes interessadas da empresa, monitorando os processos com a equipe Controle de Qualidade, Suprimentos, Produção e área Comercial, para garantir o funcionamento do segmento.
Dar orientações para o suporte técnico de dúvidas e reclamações de clientes.
Revisar e aprovar POPs relacionados ao setor e áreas da qualidade.
Dar suporte técnico para novos projetos e demandas da empresa que envolvam o setor de Controle de Qualidade.
Representar a empresa junto às associações representativas, participando de reuniões e fóruns de discussão técnica, envolvendo às áreas relacionadas quando necessário e divulgando as informações pertinentes internamente;
Gerenciar o orçamento/investimento da área, através do levantamento das demandas necessárias para o setor visando a disponibilidade orçamentária conforme a necessidade da área.
