Resumo da Posição
1. Identificação do Cargo
- Título: Especialista da Qualidade & Responsável Técnico (RT)
- Área: Qualidade / Assuntos Regulatórios
- Reporta-se a: Gerência
- Local: Valinhos – SP
- Regime: CLT – Presencial
- Subordinados diretos: Não aplicável (posição individual contributor)
2. Missão do Cargo
Assegurar a conformidade regulatória da empresa perante os órgãos competentes, atuando como Responsável Técnico (RT), bem como estruturar, implementar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade (QMS), garantindo a segurança dos produtos, a integridade dos processos e a sustentabilidade do negócio.
3. ️ Responsabilidades e Atribuições
3.1 Responsabilidade Técnica (RT) e Regulatória
- Atuar como Responsável Técnico perante ANVISA e vigilâncias sanitárias locais
- Garantir o cumprimento da legislação aplicável a cosméticos (registro/notificação, rotulagem, composição, importação e distribuição)
- Manter atualizadas licenças sanitárias, autorizações e documentação regulatória
- Representar a empresa em inspeções, fiscalizações e auditorias regulatórias
- Monitorar mudanças regulatórias e assegurar sua implementação
3.2 Sistema de Gestão da Qualidade (QMS)
- Estruturar, implementar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade
- Elaborar, revisar e controlar documentos (políticas, procedimentos, instruções de trabalho e registros)
- Gerenciar:
- Controle de mudanças
- Desvios e não conformidades
- CAPA (ações corretivas e preventivas)
- Gestão de riscos
- Garantir rastreabilidade, integridade e retenção documental
- Promover melhoria contínua dos processos
3.3 Auditorias, Fornecedores e Compliance Operacional
- Conduzir qualificação, avaliação e monitoramento de fornecedores
- Planejar e executar auditorias internas
- Apoiar auditorias externas e inspeções regulatórias
- Garantir conformidade das operações logísticas (armazenagem, transporte e distribuição)
- Gerenciar reclamações de clientes e investigações de qualidade
3.4 Suporte Técnico – Produto e Marketing
- Atuar como consultor técnico para a área de Produto
- Revisar fórmulas OEM, testes de estabilidade e documentação técnica
- Avaliar ingredientes e matérias-primas, incluindo fornecedores internacionais (white-label)
- Validar claims de produtos, assegurando conformidade regulatória
- Revisar rotulagem e materiais de comunicação
- Apoiar lançamentos e alterações de portfólio
3.5 Governança, Cultura e Forma de Atuação
- Atuar com alto senso de dono (ownership) e responsabilidade técnica
- Trabalhar de forma colaborativa e hands-on em ambiente de startup
- Apoiar demandas críticas do negócio quando necessário, inclusive operacionais ou de atendimento técnico
- Disseminar cultura de qualidade, compliance e melhoria contínua
- Treinar colaboradores em requisitos regulatórios e boas práticas
4. ️ Autoridade e Responsabilidade
- Autoridade para bloquear produtos, processos ou operações que não estejam em conformidade
- Responsabilidade legal como Responsável Técnico perante órgãos reguladores
- Autonomia para implementar e exigir cumprimento de normas e procedimentos de qualidade
- Interface direta com órgãos reguladores e auditorias externas
5. Interfaces Internas e Externas
Internas:
- Diretoria
- Produto
- Marketing
- Adm / Controladoria
- Operações / Logística
- Atendimento ao Cliente
Externas:
- ANVISA e vigilâncias sanitárias
- Fornecedores nacionais e internacionais
- Laboratórios e consultorias técnicas
- Auditores e órgãos certificadores
6. Indicadores de Desempenho (KPIs)
- Nº de não conformidades críticas
- Sucesso em auditorias e inspeções (zero autuações relevantes)
- Tempo de resolução de desvios e CAPAs
- Conformidade regulatória de produtos (0 recalls / interdições)
- SLA de revisão técnica (claims, rotulagem, documentação)
- Performance de fornecedores
7. Requisitos do Cargo
Formação:
- Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas
- Registro ativo no conselho profissional (CRQ, CRF ou equivalente)
Experiência:
- Experiência sólida em Qualidade e/ou Assuntos Regulatórios
- Experiência prévia ou aptidão para atuação como RT
- Vivência com regulamentação de cosméticos (ANVISA)
- Experiência em ambientes regulados (indústria ou distribuição)
Conhecimentos Técnicos:
- Sistema de Gestão da Qualidade (QMS)
- Boas práticas de distribuição e armazenagem para cosméticos, de acordo com as normativas sanitárias (Anvisa e Vigilância Sanitária)
- Regulamentação ANVISA para cosméticos
- Inspeções / Auditorias, CAPA, gestão de desvios e riscos
- Qualificação de fornecedores
- ISO 9001 (desejável)
Competências Comportamentais:
- Senso de dono e accountability
- Perfil hands-on e estruturador
- Comunicação e influência
- Pensamento analítico e resolução de problemas
- Adaptabilidade a ambientes dinâmicos
8. ️ Riscos e Impactos do Cargo
- Impacto direto na continuidade do negócio (licenças e operação)
- Responsabilidade legal perante órgãos reguladores
- Risco de sanções, interdições ou recall em caso de falhas
- Impacto reputacional e financeiro
