Empresa busca profissional Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo.
A Support Farma é uma empresa dedicada ao suporte e consultoria na área farmacêutica. Oferece soluções inovadoras para otimizar processos e garantir a qualidade no setor de saúde.
Responsabilidades:
Gerenciar os processos regulatórios relacionados a medicamentos e suplementos alimentares, desde a fase de preparação para o registro inicial até a renovação e as etapas pós-registro. Analisar e compilar dossiês regulatórios, assegurando que toda a documentação esteja em conformidade com as normas atuais e apta para submissão. Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para garantir que estejam de acordo com a legislação sanitária do Brasil. Acompanhar os trâmites de registro e pós-registro junto à ANVISA, monitorando os prazos e fornecendo informações adicionais quando necessário. Manter o controle sobre os prazos. Participar de reuniões com associações e entidades reguladoras, representando a empresa e assegurando que haja alinhamento com as diretrizes estabelecidas. Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) na área regulatória, além de colaborar com outras áreas da empresa, oferecendo suporte regulatório contínuo. Assegurar a conformidade das licenças e certificados exigidos para regulamentar a empresa perante as autoridades sanitárias e conselhos de classe. GMPs nacionais e internacionais. Revisar documentos técnicos para a elaboração do dossiê de registro de medicamentos.
Atuações anteriores em Especialista em Regulação, Consultor de Assuntos Regulatórios, Coordenador de Compliance ou Analista de Normas e Regulamentações podem indicar afinidade com algumas das atividades desta posição.
Ensino superior completo Necessário experiência
Remuneração e Benefícios:-
Salário: Faixa salarial será informada na entrevista.
-
Benefícios informados na etapa de entrevista.
Informações adicionais:-
Contrato: Efetivo - Presencial.
- Período: Tempo integral
-
Jornada: A combinar.
