Venha fazer parte de uma empresa que transforma desafios em oportunidades de crescimento!
Responsabilidades e atribuições
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Executar as atividades relacionadas à gestão da documentação técnica e operacional da produção, assegurando integridade, rastreabilidade e conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e requisitos regulatórios, garantindo que os processos estejam devidamente documentados, compreendidos e executados conforme os padrões de qualidade exigidos.
- Elaborar, revisar e controlar documentos produtivos: procedimentos operacionais padrão (POPs), instruções de fabricação, registros de lote (Batch Record) e especificações técnicas;
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Controlar as versões, distribuição, arquivamento e recolhimento de documentos vigentes e obsoletos;
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Orientação e acompanhamento sobre o correto preenchimento da documentação produtiva;
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Aplicar os princípios de integridade de dados (Data Integrity – ALCOA+) nas rotinas documentais;
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Realizar revisão técnica de documentos relacionados aos processos produtivos e áreas de suporte.
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Investigar desvios relacionados à documentação e aos processos produtivos, elaborando análises técnicas e propondo ações corretivas e preventivas (CAPA);
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Realizar abertura, avaliação e acompanhamento de controles de mudança (Change Control);
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Realizar acompanhamento e fechamento da documentação de lote dentro dos prazos estabelecidos;
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Realizar a implementação das ações corretivas e preventivas dentro do prazo estabelecido.
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Preparar, organizar e disponibilizar documentação para auditorias internas, externas e inspeções regulatórias;
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Atuar na tratativa de não conformidades identificadas em auditorias, contribuindo na elaboração e acompanhamento dos planos de ação.
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Operar sistemas eletrônicos de documentação (GED, MES, ERP ou similares);
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Atualizar e manter controles documentais e indicadores da área;
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Contribuir para padronização, melhoria contínua e otimização dos fluxos documentais.
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Ministrar treinamentos relacionados às boas práticas de fabricação, procedimentos operacionais e requisitos regulatórios;
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Orientar equipes operacionais quanto ao correto preenchimento e utilização dos documentos produtivos.
Requisitos e qualificações
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Ensino superior completo em Farmácia
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Espanhol para conversação será considerado diferencial
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Boas Práticas de Fabricação (BPF / GMP);
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Processos produtivos farmacêuticos, preferencialmente parenterais (estéreis);
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Gestão de documentação técnica e controle de versão;
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Data Integrity (ALCOA++)
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Investigação de desvios, CAPA e Controle de Mudanças
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Sistemas de gestão documental (GED), ERP ou MES
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Pacote Office avançado
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Experiência em indústria farmacêutica
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Vivência com documentação de produção e suporte a auditorias
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Experiência com revisão documental, investigação de desvios e treinamento operacional
Informações adicionais
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Benefícios adicionais como assistência médica Amil, odontológica Amil, Vale Alimentação, Seguro de vida, Vale transporte, Refeitório no local, Convênio Farmácia, Auxílio Educação após 1 ano de empresa.
Junte-se à Nossa Equipe!
Desde 1988, a Farmarin tem sido uma pioneira na área de nefrologia, destacando-se na produção de Concentrados Polieletrolíticos para Hemodiálise (CPHD) no Brasil. Inicialmente criada para atender algumas clínicas de hemodiálise em São Paulo, a Farmarin cresceu exponencialmente ao longo dos anos, acompanhando a crescente demanda por seus produtos.
Em 2000, mudamos nossas instalações para Guarulhos, onde passamos a produzir em escala industrial para atender tanto o mercado nacional quanto o internacional. Atualmente, estamos investindo em novos produtos para a área hospitalar no Brasil.
Em 2012, a Farmarin foi adquirida pela Medifarma S.A., a maior indústria farmacêutica do Peru, líder de mercado desde 1964. Desde então, a Medifarma tem feito grandes investimentos na Farmarin, aprimorando nossa infraestrutura, tecnologia de ponta e capital humano especializado, sempre seguindo seus altos padrões de qualidade e desenvolvimento de novas linhas de produtos.
Hoje, a Medifarma possui 7 fábricas, ocupando mais de 70.000m² em 4 países na América do Sul e na Europa, exportando para 15 países. Nosso portfólio inclui uma vasta gama de produtos farmacêuticos, como medicamentos injetáveis e orais, incluindo oncológicos, antibióticos, anticoagulantes, anti-inflamatórios, e soluções parenterais de grande e pequeno volume, entre outros.
Venha fazer parte dessa história de sucesso e inovação! Junte-se à nossa equipe e contribua para um futuro mais saudável e promissor.
