Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.
Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia
Responsabilidades e atribuições
Contamos com você para:
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Tratar as demandas dos patrocinadores com o detalhamento exigido e embasamento na legislação vigente;
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Participar das discussões para definição da melhor estratégia para os diferentes projetos;
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Auxiliar no processo de viabilidade dos projetos;
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Auxiliar na identificação de eventuais riscos/oportunidades para os projetos quando da mudança da legislação e/ou requerimentos aplicáveis;
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Realizar levantamento bibliográfico para a elaboração dos documentos dos estudos clínicos, pareceres regulatórios-científicos, Revisões Sistemáticas da literatura e Brochuras do Investigador;
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Elaborar os protocolos e documentos relacionados aos estudos clínicos;
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Elaborar Brochuras do Investigador;
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Elaborar Revisões sistemáticas da literatura;
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Escrever e avaliar os módulos clínicos e não clínicos (formato CTD) de documentação para registro e pós-registro de medicamentos;
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Adequar os documentos elaborados, quando necessário, após a revisão das partes envolvidas no projeto;
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Preparar o dossiê completo dos projetos para a submissão ao Sistema CEP/CONEP por meio da Plataforma Brasil;
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Preparar emendas, notificações, relatórios parciais, desvios de protocolos ou respostas às pendências emitidas pelo Sistema CEP/CONEP;
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Responder monitorias/auditorias internas realizadas pelo departamento de Garantia da Qualidade;
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Contribuir com as respostas técnicas às exigências exaradas pelos órgãos competentes;
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Arquivar os documentos dos projetos de pesquisa conforme procedimentos internos;
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Manter o banco de dados dos projetos atualizado conforme procedimentos internos;
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Escrever e/ou revisar Procedimentos Operacionais Padrão pertinentes ao departamento e auxiliar, se necessário, no gerenciamento da matriz de treinamentos da área;
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Auxiliar os demais analistas do departamento;
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Participar das reuniões da área de Assuntos Regulatórios e Científicos e sempre que solicitado;
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Participar de reuniões técnicas com os patrocinadores e órgãos reguladores junto à Gerência de Assuntos Regulatórios e Científicos, quando necessário;
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Manter-se atualizado frente aos regulamentos e requisitos técnicos aplicáveis à agência regulatória brasileira e guias internacionais para planejamento, condução e submissão dos projetos.
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Representar a empresa junto às entidades de classe e participar de grupos técnicos específicos quando o tema for de grande impacto para a empresa e/ou patrocinadores.
Requisitos e qualificações
O que buscamos:
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Ensino Superior completo em: Farmácia-Bioquímica, Biomedicina, Biologia, Biotecnologia ou áreas correlatas;
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Habilidade de escrita médica;
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Habilidade em realizar reuniões para discussões científicas e apresentação de resultados
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Inglês nível avançado;
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Espanhol nível básico;
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Pacote Office nível avançado;
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Treinamento em Boas Práticas Clínicas (GCP);
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Desejável conhecimento em revisão sistemática de literatura;
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Experiência prévia com escrita médica em pesquisa clínica.
Informações adicionais
Unidade de trabalho:
Escala de trabalho:
O que te oferecemos de benefícios:
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Vale Transporte;
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Estacionamento (conforme disponibilidade);
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Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
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Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
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Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
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Vale alimentação/refeição flexível;
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Convênio Farmácia;
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Programa de Vacinação;
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Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
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Banco de Horas Flexível – feriados e datas comemorativas (conforme política interna);
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Parceria SESC;
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Programa saúde física - TotalPass;
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Day Off – Profissional da saúde;
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Auxílio Creche (conforme política interna).
Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil.
NOSSO JEITO DE TRABALHAR
Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência.
Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras.
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