Gerenciar a implantação e gestão do sistema de qualidade, contribuir para o aprimoramento dos processos, sistemas de informações e qualidade dos produtos, assegurar a conformidade dos produtos em relação as especificações técnicas, serviços e manutenção da certificação das normas e regulamentos aplicáveis, garantir o atendimento a legislação que regula a comercialização de produtos para a área da saúde.
- Gerenciar ao processo de desenvolvimento e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade, buscando informações e feedback que possibilitem avaliação dos programas e procedimentos implantados;
- Programar e executar o treinamento (processo comunicação, divulgação, organização de material, cursos e palestras) de todos os funcionários nas atividades do Sistema de Gestão da Qualidade;
- Assessorar os demais gerentes e facilitadores da empresa na implantação das atividades do Sistema de Gestão da Qualidade;
- Gerenciar e elaborar os fluxogramas de documentação do Sistema de Gestão da Qualidade;
- Administrar a elaboração e redação dos procedimentos relacionados com a qualidade;
- Gerenciar a distribuição e controle das cópias de manuais da qualidade;
- Gerenciar os programas de auditoria interna dos sistemas e procedimentos relacionados com a qualidade, orientar os usuários quanto ao correto entendimento e aplicação das normas e procedimentos;
- Selecionar e supervisionar a formação de auditores internos da qualidade;
- Fazer o acompanhamento das recomendações feitas às áreas auditadas para verificar a sua implementação ou ações corretivas adotadas;
- Promover a implantação do Sistema da Qualidade, bem como pesquisar soluções para melhoria de qualidade, mudanças de processos e redução de custos;
- Levantar e analisar os procedimentos existentes em todas as áreas da empresa, tendo em vista à sua padronização e formalização em procedimentos escritos, para utilização por todos os níveis organizacionais;
- Gerenciar reuniões do Comitê da Qualidade, para análise crítica do Sistema da Qualidade;
- Participar da elaboração do plano anual das atividades relacionadas com o sistema de gestão da qualidade;
- Gerenciar os planos e protocolos de validações de processos especiais;
- Gerenciar as atividades de gestão de fornecedores e gestão ambiental;
- Gerenciar as atividades e rotina do departamento de Controle de Qualidade, atendimento as demandas solicitadas pelo PCP e garantindo a segurança dos materiais produzidos;
- Gerenciar a aquisição de normas oficiais junto à ABNT;
- Gerenciar e preparar dossiês dos processos de registro de produtos, incluindo alterações e renovações;
- Identificar riscos legais para a empresa quanto à legislação sanitária, metrológica e ambiental, garantindo que os produtos da organização estejam dentro da legalidade pertinente;
- Atuar junto a ANVISA e Visas de forma a obter respostas aos processos solicitados;
- Garantir a habilitação, perante a ANVISA e VISA, obtendo a autorização de funcionamento e renovações de licenças de funcionamento e certificados de regularidade técnica perante a VISA e conselhos de classe (Exemplo: CREA, CRQ, etc.);
- Acompanha os órgãos em inspeções de rotina ou de investigação, procurando atender e esclarecer todas as solicitações de forma clara e rápida;
- Participar de reuniões técnicas fornecendo esclarecimentos de possíveis dúvidas;
- Gerenciamento da tecnovigilancia, incluindo as analises pós mercado;
- Gerenciar as atividades do sistema Capa, assim como as atividades do SAC,
Benefícios:
- Assistência médica
- Vale-alimentação
- Vale-transporte
Local do trabalho: Presencial
