Perfil Profissional – Engenheiro de Qualidade de Clientes e Sistemas (Foco Médico)
Profissional de Engenharia da Qualidade com forte atuação na gestão de clientes, auditorias e sistemas da qualidade, com experiência em dispositivos médicos e interface com requisitos da indústria automotiva. Responsável por garantir a conformidade regulatória, conduzir auditorias e liderar a gestão de reclamações de clientes, assegurando a melhoria contínua e a segurança do produto.
Formação e Conhecimentos
Graduação em Engenharia (Produção, Química, Biomédica, Mecânica ou correlatas).
Experiência com sistemas de gestão da qualidade para dispositivos médicos.
Conhecimento de normas e requisitos regulatórios como:
ISO 13485 – Sistema de gestão da qualidade para dispositivos médicos
IATF 16949 – Sistema de gestão da qualidade automotivo
Experiência com processos regulatórios e de rastreabilidade de produtos médicos.
Inglês técnico para comunicação com clientes e auditorias.
Competências Técnicas
Gestão e tratamento de reclamações de clientes e eventos de qualidade.
Condução de DDR – Device Deficiency Reports, análise e investigação de falhas relacionadas a dispositivos médicos.
Interface com áreas regulatórias para avaliação de eventos adversos e desvios de produto.
Liderança em auditorias internas, externas e auditorias DDA.
