Estamos em busca de um(a) Farmacêutico(a) Regulatório(a) com perfil técnico, analítico e organizado para na gestão regulatória da empresa, com foco em formulações magistrais.
A posição exige atuação integrada entre garantia da qualidade, assuntos regulatórios, suporte técnico, documentação e adequação às normas vigentes da ANVISA, com forte participação na estruturação e manutenção dos processos regulatórios e técnicos da operação.
Responsabilidades e atribuições:
Peticionar, renovar e acompanhar documentações legais da empresa, incluindo licenças sanitárias, alvarás, autorizações de funcionamento, certificações, conselhos profissionais e demais exigências regulatórias aplicáveis;
Garantir conformidade com RDCs e legislações aplicáveis à manipulação estéril e não estéril, apoiando nas adequações regulatórias junto à ANVISA e demais órgãos competentes;
Monitorar atualizações regulatórias e avaliar impactos técnicos e sanitários nos processos da empresa;
Contribuir na organização e revisão da documentação técnica e regulatória da empresa, incluindo POPs, procedimentos, protocolos, validações, gerenciamento de riscos, registros da qualidade e documentos necessários para inspeções sanitárias e auditorias;
Elaborar e revisar respostas técnicas e tratativas junto a órgãos reguladores, vigilâncias sanitárias e auditorias;
Atuar em conjunto com o setor jurídico em demandas técnicas e regulatórias relacionadas às atividades da empresa;
Apoiar tecnicamente as áreas de PD, Manipulação, Controle de Qualidade e Garantia da Qualidade em temas regulatórios;
Realizar avaliação crítica de fornecedores, matérias-primas, documentações técnicas e requisitos de qualidade aplicáveis;
Apoiar a Responsabilidade Técnica nas rotinas relacionadas a medicamentos sujeitos a controle especial, incluindo SNGPC, balanços e controles regulatórios aplicáveis;
Garantir atualização e organização dos bancos de dados, registros e sistemas relacionados às rotinas regulatórias e da qualidade.
Requisitos e qualificações:
Graduação em Farmácia; CRF ativo;
Experiência em área regulatória.
Vaga prensecial em Pedro Leopoldo - MG, Segunda a Sexta.
