Missão do Cargo
Conduzir e apoiar a realização de estudos científicos, incluindo estudos não-clínicos e clínicos. Assegurar que todos os processos de pesquisa estejam alinhados aos protocolos estabelecidos, às diretrizes regulamentares e às Boas Práticas em Pesquisa Clínica. O Assistente de Pesquisa será responsável por demandar, receber e organizar dados de pesquisa, inserir informações em bancos de dados, acompanhar grupos de discussão, elaborar atas e relatórios, além de realizar tarefas administrativas e oferecer suporte aos pesquisadores e aos assuntos regulatórios da organização.
Requisitos
- Ensino superior completo ou cursando (último ano) em Biotecnologia, Biomedicina, Farmácia, ou áreas afins com ênfase em pesquisa;
- Familiaridade com busca, triagem, leitura e elaboração de artigos científicos;
- Leitura e redação de documentos técnicos;
- Conhecimento em Boas Práticas em Pesquisa Clínica.
Habilidades Comportamentais
- Capacidade de atuar de forma independente, com perfil autodidata e proativo;
- Atenção aos detalhes e agilidade na elaboração de documentos;
- Facilidade para colaborar com equipes multidisciplinares;
- Comunicação verbal e escrita clara, objetiva e eficiente;
- Habilidade para gerenciar múltiplas tarefas simultaneamente;
- Comprometimento com prazos rigorosos e entregas de qualidade;
- Organização e planejamento estratégico;
- Capacidade de autogestão e foco em resultados.
Experiência
- Experiência prévia de pelo menos 6 meses em atividades relacionadas a pesquisa clínica, elaboração de publicações científicas ou documentação regulatória.
Diferenciais
- Conhecimento em normas regulatórias da ANVISA aplicáveis a produtos de interesse sanitário, em especial dispositivos médicos:
- RDC nº 751/2022 (Dispositivos Médicos);
- RDC nº 665/2022 (Boas Práticas de Fabricação para Dispositivos Médicos)
Atividades
- Conduzir e apoiar a realização de estudos científicos, incluindo estudos não-clínicos e clínicos.
- Realizar pesquisas em literatura científica, com ênfase na estruturação de evidências robustas que sustentem os projetos de desenvolvimento e validação de materiais de uso médico
- Levantar os requisitos estabelecidos em normas técnicas para a elaboração e o acompanhamento de protocolos de estudo de caracterização física, química, mecânica e de biocompatibilidade de materiais.
- Auxiliar na elaboração de documentos técnicos e científicos para dossiês regulatórios, incluindo:
- Avaliações clínicas;
- Relatórios de biocompatibilidade;
- Protocolos de ensaio;
- Executar tarefas administrativas, como gerenciamento de registros de sujeitos de teste;
- Fornecer suporte direto aos pesquisadores principais no desenvolvimento das atividades de pesquisa;
- Apoiar a regularização de estudos clínicos junto aos órgãos regulatórios (ANVISA, CEP, CONEP);
- Montar e submeter documentos exigidos para o registro de produtos;
- Realizar pesquisas de normas e legislações nacionais e internacionais pertinentes.
