Cumprir e fazer cumprir, técnica e legalmente as Boas Práticas de Fabricação;
Avaliar do ponto de vista regulatório Brasil a conformidade das documentações técnicas recebida das áreas técnicas de desenvolvimento e projetos;
Ajudar a Coordenação de Garantia e Assuntos Regulatório a atender aos projetos de registro em andamento e publicados;
Organizar e preparar o dossiê técnico para submissão dos documentos nos órgãos sanitários como: ANVISA, COVISA, IBAMA e etc);
Participar das reuniões de avaliação da infraestrutura industrial e propor adequações de instalações e equipamentos quando necessário;
Auxiliar junto a outras áreas na implementação e monitoramento de melhorias de boas práticas;
Implementar indicadores de performance e conformidade regulatória;
Aplicar treinamentos de atualização e orientação regulatória quando necessário;
Acompanhar auditorias internas e externas;
Garantir a recuperação das informações e rastreabilidade dos lotes de produtos;
Apresentar aos órgãos de vigilância sanitária a correta documentação necessária para a regularização da empresa e manutenção dos registros dos produtos;
Acompanhar as ações efetuadas de recolhimento de produtos, reclamações e tecnovigilância, comunicando suas causas ao órgão sanitário competente.
Inspecionar e acompanhar todas as etapas de fabricação de produtos da empresa, verificação da documentação técnica, laudos, ordens de produção e registros de produção;
Realizar a reconciliação e avaliação e aprovação de documentação de produção – OPs de processo para liberação do produto acabado;
Mapear e executar as oportunidades de melhoria, organização e processos;
Participar de reuniões técnicas com o intuito de orientar, esclarecer e alinhar processos e projetos em andamento.
Pagamento: R$3.000,00 - R$4.000,00 por mês
Benefícios:
- Assistência odontológica
- Vale-alimentação
- Vale-transporte
Pergunta(s) de seleção:
- Nos envie sua pretensão salarial
- Tem superior em farmácia?
Escolaridade:
- Ensino Superior completo (Preferencial)
Local do trabalho: Presencial
